我市在全省率先推行“告知承諾制”試點改革 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理“先證后查”
近日，四川恒和鑫口腔科技有限公司在我市高新區(qū)政務(wù)服務(wù)中心市場監(jiān)管窗口領(lǐng)取了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。這是我市在全省率先探索第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可“告知承諾制”改革，并在高新區(qū)、臨空經(jīng)濟區(qū)開展試點后發(fā)出的首張享受“先證后查”的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
記者了解到，領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前一天，四川恒和鑫口腔科技有限公司人事主管呂建東帶好資料，到高新區(qū)政務(wù)服務(wù)中心市場監(jiān)管窗口辦理時，被工作人員告知高新區(qū)已經(jīng)開始實行第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可“告知承諾制”政策，可以先拿證再現(xiàn)場核查。得知這一新政策后，呂建東立即回公司準(zhǔn)備好相關(guān)材料并提交，第二天就拿到了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
“我們公司之前的主營業(yè)務(wù)是生產(chǎn)定制式義齒和正畸矯治器，都是二類產(chǎn)品。因為公司發(fā)展需要，決定去申請第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營許可?！眳谓|告訴記者，以前了解到辦證至少需要10天，沒想到出了新的政策，第二天就把證拿到了，感覺非?？旖?、方便，為企業(yè)帶來了很大的便利。
市市場監(jiān)管局高新區(qū)分局行政審批股負責(zé)人吳磊介紹，此次改革實行告知承諾，一次性告知申請人許可條件、材料規(guī)范等許可事項，申請人通過自查，書面承諾符合告知條件后，市場監(jiān)管部門即可根據(jù)承諾，按照“先證后查”原則，當(dāng)場作出書面行政許可決定，將原許可流程由“申請－受理－現(xiàn)場核查－審批發(fā)證”簡化調(diào)整為“申請（書面告知并承諾）－受理－審批發(fā)證”?！跋茸C后查”由承諾件改為即辦件，取消了發(fā)證前的現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)。監(jiān)管單位自發(fā)證之日起30日內(nèi)，組織人員對申領(lǐng)單位的承諾內(nèi)容是否屬實進行核查。
同時，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可“告知承諾制”堅持簡化審批環(huán)節(jié)與強化事中事后監(jiān)管相結(jié)合。在核查過程中，發(fā)現(xiàn)申領(lǐng)單位經(jīng)營實際情況與承諾內(nèi)容不符的，將責(zé)令限期整改，拒不整改或整改后仍不符合條件的，市場監(jiān)管部門將依法撤銷行政許可，并對其違法行為依法查處；發(fā)現(xiàn)申領(lǐng)單位提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械行政許可的，該局將依法撤銷行政許可，10年內(nèi)不再受理該申領(lǐng)單位及相關(guān)責(zé)任人提出的醫(yī)療器械許可申請，并對其違法行為依法查處。
“實行‘告知承諾制’改革，能最大限度地精簡材料、精簡環(huán)節(jié)、壓縮時限、降低辦事成本，讓企業(yè)把更多的時間放在生產(chǎn)經(jīng)營上，把職能部門的工作重心從過去的重審批轉(zhuǎn)變?yōu)榧訌娛轮惺潞蟊O(jiān)管。”吳磊說，改革最大程度地減少了辦事環(huán)節(jié)、企業(yè)等待時間及跑路次數(shù)，達到了“讓數(shù)據(jù)多跑路、讓企業(yè)少跑路”的良好效果，提高了政務(wù)服務(wù)效能。 ?。ㄈ襟w記者 黃智微）
