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我市在全省率先推行“告知承諾制”試點(diǎn)改革 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理“先證后查”

時(shí)間:2023-06-13   瀏覽量:14986   來源:資陽日?qǐng)?bào)

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近日,四川恒和鑫口腔科技有限公司在我市高新區(qū)政務(wù)服務(wù)中心市場監(jiān)管窗口領(lǐng)取了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。這是我市在全省率先探索第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可“告知承諾制”改革,并在高新區(qū)、臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)開展試點(diǎn)后發(fā)出的首張享受“先證后查”的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

記者了解到,領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前一天,四川恒和鑫口腔科技有限公司人事主管呂建東帶好資料,到高新區(qū)政務(wù)服務(wù)中心市場監(jiān)管窗口辦理時(shí),被工作人員告知高新區(qū)已經(jīng)開始實(shí)行第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可“告知承諾制”政策,可以先拿證再現(xiàn)場核查。得知這一新政策后,呂建東立即回公司準(zhǔn)備好相關(guān)材料并提交,第二天就拿到了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

“我們公司之前的主營業(yè)務(wù)是生產(chǎn)定制式義齒和正畸矯治器,都是二類產(chǎn)品。因?yàn)楣景l(fā)展需要,決定去申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營許可?!眳谓|告訴記者,以前了解到辦證至少需要10天,沒想到出了新的政策,第二天就把證拿到了,感覺非常快捷、方便,為企業(yè)帶來了很大的便利。

市市場監(jiān)管局高新區(qū)分局行政審批股負(fù)責(zé)人吳磊介紹,此次改革實(shí)行告知承諾,一次性告知申請(qǐng)人許可條件、材料規(guī)范等許可事項(xiàng),申請(qǐng)人通過自查,書面承諾符合告知條件后,市場監(jiān)管部門即可根據(jù)承諾,按照“先證后查”原則,當(dāng)場作出書面行政許可決定,將原許可流程由“申請(qǐng)—受理—現(xiàn)場核查—審批發(fā)證”簡化調(diào)整為“申請(qǐng)(書面告知并承諾)—受理—審批發(fā)證”?!跋茸C后查”由承諾件改為即辦件,取消了發(fā)證前的現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)。監(jiān)管單位自發(fā)證之日起30日內(nèi),組織人員對(duì)申領(lǐng)單位的承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行核查。

同時(shí),第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可“告知承諾制”堅(jiān)持簡化審批環(huán)節(jié)與強(qiáng)化事中事后監(jiān)管相結(jié)合。在核查過程中,發(fā)現(xiàn)申領(lǐng)單位經(jīng)營實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符的,將責(zé)令限期整改,拒不整改或整改后仍不符合條件的,市場監(jiān)管部門將依法撤銷行政許可,并對(duì)其違法行為依法查處;發(fā)現(xiàn)申領(lǐng)單位提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械行政許可的,該局將依法撤銷行政許可,10年內(nèi)不再受理該申領(lǐng)單位及相關(guān)責(zé)任人提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng),并對(duì)其違法行為依法查處。

“實(shí)行‘告知承諾制’改革,能最大限度地精簡材料、精簡環(huán)節(jié)、壓縮時(shí)限、降低辦事成本,讓企業(yè)把更多的時(shí)間放在生產(chǎn)經(jīng)營上,把職能部門的工作重心從過去的重審批轉(zhuǎn)變?yōu)榧訌?qiáng)事中事后監(jiān)管?!眳抢谡f,改革最大程度地減少了辦事環(huán)節(jié)、企業(yè)等待時(shí)間及跑路次數(shù),達(dá)到了“讓數(shù)據(jù)多跑路、讓企業(yè)少跑路”的良好效果,提高了政務(wù)服務(wù)效能。(全媒體記者 黃智微)

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