審批更快、服務更優(yōu)、成本更低、質量更好 家門口的分中心助力中國牙谷“提檔加速”
12月20日，四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心資陽分中心（以下簡稱資陽分中心）揭牌儀式舉行。為什么要設資陽分中心，將為資陽帶來哪些改變？
記者從揭牌儀式上了解到，資陽分中心的主要工作是服務中國牙谷以及全市醫(yī)療器械行業(yè)審評審批等，為園區(qū)產業(yè)發(fā)展規(guī)劃、招商引資等提供技術支持，為園區(qū)企業(yè)產品注冊提供技術服務，為園區(qū)企業(yè)質量體系建設提供技術指導，進一步打通醫(yī)療器械產品申報注冊的“堵點”，大大提升研審聯(lián)動、審批前移特別是初審的工作質量，為中國牙谷口腔產業(yè)第二類醫(yī)療器械的發(fā)展注入強大動力。
省藥監(jiān)局黨組成員、副局長李華表示，未來，省藥監(jiān)局將持續(xù)支持資陽分中心建設、協(xié)同推進能力提升、加速實現(xiàn)終端見效，讓更多更好更優(yōu)的產品轉化落地。
據(jù)了解，中國牙谷現(xiàn)已有110家企業(yè)入駐，獲醫(yī)療器械注冊（備案）證234張，已經成為全國最大的口腔產業(yè)集聚地。目前，牙谷企業(yè)產品研發(fā)需求仍然呈明顯增長態(tài)勢，今年1—11月醫(yī)療器械Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類證新增注冊備案數(shù)69張，創(chuàng)歷年最高。
這樣的情況下，資陽分中心獲批設立，將為牙谷企業(yè)提供他們正迫切需要的優(yōu)質高效服務，推動打造“審批更快、服務更優(yōu)、成本更低、質量更好”的口腔產業(yè)發(fā)展環(huán)境，促進中國牙谷向高端化、規(guī)?；?、集群化發(fā)展。
愛齊科技、聯(lián)耀醫(yī)療、盈緯達、正美齒科等牙谷企業(yè)負責人前來參加揭牌儀式，并紛紛表示非常關心產品注冊和生產許可證申報，十分期待資陽分中心帶來的服務、看好中國牙谷未來的發(fā)展。
近年來，牙谷積極暢通審評審批綠色通道，企業(yè)在部分醫(yī)械產品注冊審批時間上較常規(guī)縮短近60%。今年，四川愛樂慕醫(yī)療器械有限公司僅用14個工作日就取得Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證，而常規(guī)審批時限超過1年。更快的審批速度意味著產品更早上市，對于企業(yè)來說，則關系著市場份額以及發(fā)展機會。資陽分中心建立以后，將助推企業(yè)創(chuàng)新“提擋加速”，助力中國牙谷構建更好的產業(yè)生態(tài)圈。（全媒體記者 郭菁）
